Технологија рекомбинантне ДНК: балансирање напретка и етике

Научно фундаменталне и економски вредне области су геномика и људска генетика. Ови сектори су постали добро познати током периода успона владе и непрофитна финансирање истраживања, као и још виши нивои приватно спонзорисаних биотехнолошких и фармацеутских истраживања и развоја. Ин КСНУМКС, 50,000 америчких патентаs ушао је у базу података ДНК патената Универзитета Џорџтаун након што га је одобрила Канцеларија за патенте и жигове САД (УСПТО). Та база података садржи патенте са тврдњама које користе речи специфичне за нуклеинске киселине (нпр. ДНК, РНК, нуклеотид, плазмид, итд.). 

Први патент за Рекомбинантно ДНК технологија 

Директор Стенфордске канцеларије за лиценцирање технологије (ОТЛ) Ниелс Реимерс покренуо је пробни програм лиценцирања технологије у којем је од иноватора затражено да поднесу своја открића, а онај који највише обећава у смислу комерцијалне одрживости изабран је да га патентира УСПТО. Једна трећина тантијема би ишла проналазачу, једна трећина одељењу проналазача, а једна трећина општим приходима универзитета. 

Коен је поднео и потписао откривање проналаска 24. јуна 1974. користећи стандардни ОТЛ образац. Откривање „Процеса за конструкцију биолошки функционалних молекуларних химера“ засновано је на три чланка која су објављена 1973. и 1974. године, као и на информацијама подељеним на семинарима и симпозијумима. Док су још четири особе наведене као коаутори у апликацији – Ени Ченг, Роберт Хелинг, Џон Мороу и Хауард Гудман – само су Коен и Бојер препознати као проналазачи. Хелинг и Мороу су ово сматрали неподношљивим. 

Откривање проналаска које је Реимерс послао Коену примила је Џозефина Опалка у Канцеларији за патенте Универзитета Калифорније 26. јуна 1974. Пошто су проналазачи долазили из две различите институције, обе институције су морале да одобре пријаву патента пре него што је могла да буде поднета. 

A патентна пријава мора бити поднета у року од годину дана од првог јавног објављивања проналаска, у складу са америчким патентним законом. Иновација је позната Реимерсу у мају 1974, а прва публикација је обављена у новембру 1973. Међутим, било је непрактично користити технологију рекомбинантне ДНК у индустријском окружењу. Као резултат тога, ангажовао је Вилијама Карпентера, који је током лета радио у ОТЛ-у, да испита пословне примене технологије рекомбинантне ДНК. 

Бојер и Карпентер су разговарали о пословном значају ове технологије. Бојер је предвидео да ће технологија имати неколико употреба, укључујући производњу хормона, ензима и антигена за производњу антитела. Осим тога, он је предвидео да ће даљим развојем ове технологије бити могуће створити инсулин, лек који би био веома вредан на светском тржишту. 

Универзитет Станфорд и Универзитет Калифорније поднели су пријаву за патент под називом „Процес и састав за биолошки функционалне молекуларне химере“ 4. новембра 1974. године, само недељу дана пре датума подношења. 

Национална академија наука је именовала Пола Берга, биохемичара са Универзитета Станфорд, да води истрагу потенцијалне опасности повезане са рекомбинантном ДНК и предложеним истраживачким стандардима (НАС). Да би испитао развој истраживања рекомбинантне ДНК и сродне прописе о биолошкој безбедности, сазвао је међународну конференцију Асиломар о молекулима рекомбинантне ДНК.  

Берг се није сложио са експанзивнијим тврдњама апликације Цохен-патент Боиер, у којима се тврди да је власништво „стварања свих могућих рекомбинаната, повезаних на све могуће начине, клонираних у свим могућим врстама, користећи све могуће векторе.” Он тврди да је Цохен-Боиер метода кључна за генетски инжењеринг и да не треба да буде тајна. Берг је сматрао да је његов и рад других научника на развоју рекомбинантне ДНК занемарен јер су Цохен и Боиер били једини проналазачи наведени у пријави патента. 

Јосхуа Ледерберг и Корнберг су били супротстављени кандидати. Тврдили су да би академско патентирање ометало размену научних информација. Тројица противника, Ледерберг, Корнберг и Берг, сви су били утицајни и добро познати, и било је немогуће занемарити њихова мишљења приликом разматрања пријаве патента. 

Након разговора са Бергом и Јанофским, НИХ-ом и НСФ-ом, Станфорд би требало да настави са процесом пријаве као и обично. УСПТО је одбио тврдњу о производу апликације Станфорд-УЦ. Реимерс је поднео нову пријаву за патент 17. маја 1976. године, изостављајући захтев за производ и укључујући само захтев за процедуру. 

Припрема хуманог протеина соматостатина у бактеријама коришћењем технологије рекомбинантне ДНК означила је прекретницу у јесен 1977. Ово је показало одрживост технологије рекомбинантне ДНК за индустријску употребу. Делимично због тога што су политичари ценили значај технологије као подстицаја за америчку економију и притиска научног савеза Америчког друштва за микробиологију, сви савезни закони који ограничавају истраживање рекомбинантне ДНК су поражени у Конгресу. У јулу 1978. године, Национални институт за здравље (НИХ) објавио је нови сет прописа који су ублажили ограничења тестирања. 

У марту 1978. Фредрицксон је објавио став Националног института за здравље о имовинским правима у истраживању рекомбинантне ДНК. Након што је размотрио „широк круг појединаца и институција у вези са тим“, дошао је до закључка да не би требало да постоји посебан механизам за пријаву патената на такве налазе. Фредрицксон је такође дао Станфорду дозволу да настави са својим активностима лиценцирања. 

Друштвена и политичка забринутост Интеракција са ДНК патентима